СГР - Свидетельство о государственной регистрации
Полное руководство по государственной регистрации продукции: что такое СГР, кому оно нужно и как его получить
🎥Видео: Всё о СГР (Свидетельство о государственной регистрации)
Смотрите подробное видео о процедуре государственной регистрации продукции: какие товары требуют СГР, как проходит процесс регистрации и какие документы необходимы.
Что такое СГР
СГР (Свидетельство о государственной регистрации) — это официальный документ, который подтверждает, что продукция соответствует установленным санитарно-эпидемиологическим требованиям и безопасна для здоровья человека. Выдаётся территориальными органами Роспотребнадзора после проведения государственной регистрации.
В отличие от сертификата или декларации соответствия, которые подтверждают соответствие техническим регламентам ЕАЭС, СГР регистрирует конкретную продукцию с детальной информацией о её составе, производителе, назначении и условиях применения.
📋 Ключевые характеристики СГР
- Бессрочное — выдаётся без ограничения срока действия
- Обязательное для определённых категорий товаров
- Действует на территории РФ (для некоторых категорий — по всей ЕАЭС)
- Регистрирует состав и свойства конкретного продукта
Какие товары подлежат государственной регистрации
СГР требуется для продукции, которая оказывает прямое воздействие на здоровье человека или контактирует с организмом. Перечень установлен постановлениями и санитарными правилами Роспотребнадзора.
Косметика и парфюмерия
- Косметические средства (кремы, маски, лосьоны)
- Декоративная косметика (помада, тушь, тени)
- Парфюмерная продукция
- Средства гигиены полости рта (зубные пасты)
БАД (биологически активные добавки)
- Витамины и минералы
- Растительные экстракты и фитокомплексы
- Пробиотики и пребиотики
- Омега-3, коллаген и другие добавки
Детское питание
- Молочные смеси для детей раннего возраста
- Каши для детей
- Пюре (фруктовые, овощные, мясные)
- Соки и напитки для детей
Спортивное питание
- Протеины (сывороточный, казеиновый)
- Гейнеры для набора массы
- Аминокислоты (BCAA, EAA)
- Предтренировочные комплексы
Другие категории товаров, требующие СГР:
- Дезинфицирующие и моющие средства
- Контактные линзы и растворы
- Питьевая вода в упаковке
- Товары бытовой химии (порошки, гели)
- Минеральная вода природная
- Средства личной гигиены
СГР vs Сертификат/Декларация: в чём разница
Многие импортёры и производители путают эти документы. Давайте разберём ключевые отличия:
| Критерий | СГР | Сертификат / Декларация |
|---|---|---|
| Что подтверждает | Санитарно-эпидемиологическую безопасность, регистрирует состав и назначение | Соответствие техническим регламентам ЕАЭС (безопасность, качество) |
| Кто выдаёт | Роспотребнадзор (территориальные органы) | Аккредитованные органы по сертификации |
| Срок действия | Бессрочно (пока не изменится состав) | 1-5 лет (серийное производство) или на партию |
| География действия | РФ (для некоторых товаров — вся ЕАЭС) | Вся ЕАЭС (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Киргизия) |
| Цель | Разрешить реализацию на рынке РФ | Таможенное оформление и торговля в ЕАЭС |
| Детализация | Полный состав, дозировки, производитель, назначение | Общие показатели безопасности, соответствие ТР |
Когда нужны оба документа
Для многих категорий товаров требуется одновременно и СГР, и сертификат/декларация соответствия. Это связано с тем, что они подтверждают разные аспекты безопасности продукции.
Типичные ситуации, когда нужны оба документа:
1. Косметическая продукция
СГР для реализации в России + Декларация/Сертификат ТР ТС 009/2011 для таможенного оформления
2. БАД (биологически активные добавки)
СГР для регистрации состава + Декларация ТР ТС 021/2011 для каждой партии
3. Детское питание
СГР для регистрации продукта + Сертификат ТР ТС 033/2013 для производства и продажи
4. Спортивное питание
СГР (если содержит БАД) + Декларация ТР ТС 021/2011 для таможни
Практический совет: Обратитесь к экспертам, чтобы точно определить, какие документы нужны именно вашей продукции. Неправильное оформление приведёт к задержкам на таможне или отказу в регистрации.
Процесс получения СГР: пошаговая инструкция
Государственная регистрация — это многоэтапный процесс, который требует подготовки обширного пакета документов и проведения лабораторных испытаний.
Подготовка технического досье
Собираем полную информацию о продукции: состав, назначение, способ применения, противопоказания, данные о производителе. Для БАД — научное обоснование безопасности и эффективности.
⏱ Срок: 5-10 дней
Лабораторные исследования
Проводим полный комплекс испытаний на безопасность в аккредитованной лаборатории: микробиология, токсикология, физико-химия, радионуклиды и другие показатели.
⏱ Срок: 15-30 дней (в зависимости от категории)
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза
Эксперты Роспотребнадзора изучают досье, протоколы испытаний, оценивают безопасность состава и правильность маркировки.
⏱ Срок: 10-20 дней
Подача заявки в Роспотребнадзор
Подаём полный комплект документов в территориальное управление Роспотребнадзора. Специалисты проверяют документы и принимают решение о выдаче СГР.
⏱ Срок: 30-60 дней (законодательно установленный срок рассмотрения)
Получение свидетельства СГР
После положительного решения выдаётся бессрочное свидетельство о государственной регистрации. Продукция вносится в реестр зарегистрированной продукции и может законно реализовываться на рынке.
⏱ Срок: 5-7 дней на оформление
💡 Итого: Общий срок получения СГР
От 65 до 120 дней в зависимости от категории продукции и сложности состава
Необходимые документы для получения СГР
Пакет документов зависит от категории продукции, но базовый комплект включает:
📄 Документы заявителя
🏭 Документы производителя
🔬 Техническая документация
📊 Протоколы испытаний
- Протоколы микробиологических исследований
- Протоколы токсикологических исследований (тяжёлые металлы, токсины)
- Протоколы физико-химических показателей
- Протоколы испытаний на радионуклиды
- Дополнительные испытания (для специфических категорий)
ℹ️ Все протоколы должны быть получены в лабораториях, аккредитованных в системе Роспотребнадзора
Лабораторные испытания для СГР
Объём лабораторных исследований зависит от категории продукции. Рассмотрим основные виды испытаний:
🦠 Микробиологические показатели
- КМАФАнМ (количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов)
- БГКП (бактерии группы кишечной палочки)
- Патогенные микроорганизмы (сальмонелла, золотистый стафилококк, синегнойная палочка)
- Дрожжи и плесени
☠️ Токсикологические показатели
- Тяжёлые металлы: свинец, кадмий, мышьяк, ртуть
- Микотоксины (для растительного сырья: афлатоксины, охратоксины)
- Пестициды (для растительных компонентов)
- Нитраты и нитриты (для пищевых продуктов)
🧪 Физико-химические показатели
- Массовая доля активных веществ (соответствие заявленному составу)
- pH среды (для косметики, моющих средств)
- Влажность, зольность (для БАД, пищевой продукции)
- Содержание витаминов и минералов (для обогащённых продуктов)
☢️ Радиологические показатели
- Цезий-137
- Стронций-90
⚠️ Важно
Перечень испытаний определяется экспертами Роспотребнадзора индивидуально для каждого продукта. Для новых ингредиентов или нестандартных составов могут потребоваться дополнительные исследования.
Сроки и стоимость получения СГР
⏱ Сроки
Косметика и парфюмерия:
60-90 дней
БАД (биологически активные добавки):
65-120 дней
Детское питание:
90-120 дней
Спортивное питание:
60-90 дней
Дезинфицирующие средства:
70-100 дней
💰 Стоимость
Косметика (базовый состав):
от 50 000 ₽
БАД (простой состав):
от 150 000 ₽
БАД (сложный многокомпонентный):
от 250 000 ₽
Детское питание:
от 200 000 ₽
Спортивное питание:
от 100 000 ₽
Что влияет на стоимость:
- Сложность состава: чем больше компонентов, тем дороже испытания
- Категория продукции: БАД требуют больше исследований, чем косметика
- Наличие новых ингредиентов: требуется дополнительное обоснование безопасности
- Подготовка документов: перевод, нотариальное заверение иностранных документов
- Объём партии: для крупных партий можно оптимизировать затраты
Частые ошибки при получении СГР
Многие импортёры и производители совершают типичные ошибки, которые приводят к отказу в регистрации или задержкам. Разберём самые распространённые:
1Неполный или некорректный состав на этикетке
Ошибка: Не указаны все ингредиенты, неправильный порядок перечисления (должны быть по убыванию массовой доли), отсутствие международных названий (INCI) для косметики.
✅ Решение: Проверьте маркировку с экспертом до подачи документов.
2Использование запрещённых ингредиентов
Ошибка: В составе присутствуют компоненты, не разрешённые для использования в РФ (например, некоторые красители, консерванты, растительные экстракты).
✅ Решение: Проверяйте состав по перечням разрешённых ингредиентов до производства.
3Превышение максимально допустимых уровней активных веществ
Ошибка: Для БАД указаны дозировки витаминов или минералов, превышающие установленные нормы. Для косметики — превышена концентрация активных компонентов.
✅ Решение: Изучите СанПиНы и приложения к техническим регламентам перед разработкой рецептуры.
4Некорректное позиционирование продукта
Ошибка: БАД позиционируется как лекарство («лечит диабет»), косметика — как медицинское изделие.
✅ Решение: Используйте только разрешённые формулировки: «способствует», «поддерживает», «помогает».
5Неправильно оформленные документы производителя
Ошибка: Отсутствие нотариального заверения переводов, неполный контракт, устаревшие сертификаты GMP.
✅ Решение: Обратитесь к специалистам, которые проверят комплектность и правильность оформления документов.
6Несоответствие фактического состава заявленному
Ошибка: В лабораторных испытаниях обнаружено несоответствие фактического содержания активных веществ тому, что указано в документах.
✅ Решение: Контролируйте качество продукции у производителя до отправки образцов на испытания.
💡 Совет эксперта
Обратитесь к профессионалам на этапе планирования. Мы поможем избежать всех ошибок ещё на стадии разработки продукции и подготовки документов. Это сэкономит ваше время и деньги.
Часто задаваемые вопросы
Можно ли получить СГР без лабораторных испытаний?
Нет, лабораторные испытания являются обязательным этапом государственной регистрации. Без протоколов испытаний Роспотребнадзор не примет заявку к рассмотрению. Исключение — если у вас уже есть действующее СГР на аналогичный продукт и вы вносите незначительные изменения.
Действует ли СГР, полученное в России, в других странах ЕАЭС?
Для большинства категорий товаров СГР действует только на территории РФ. Однако для некоторых категорий (например, БАД) существует единая форма СГР ЕАЭС, которая действует во всех странах-членах Евразийского экономического союза.
Нужно ли обновлять СГР, если изменился производитель?
Да, при изменении производителя необходимо внести изменения в СГР или получить новое свидетельство. Это связано с тем, что регистрация привязана к конкретной площадке производства.
Можно ли продавать продукцию без СГР через интернет?
Нет, требования о наличии СГР распространяются на все формы торговли, включая интернет-магазины и маркетплейсы. Более того, маркетплейсы (Ozon, Wildberries, Яндекс.Маркет) обязательно запрашивают СГР при размещении товаров категорий, подлежащих регистрации. Подробнее: Сертификация для маркетплейсов.
Что делать, если Роспотребнадзор отказал в регистрации?
При получении отказа необходимо внимательно изучить мотивировку, устранить указанные замечания и подать заявку повторно. Наиболее частые причины отказа: несоответствие состава требованиям, некорректная маркировка, неполный пакет документов. Мы помогаем правильно подготовить документы с первого раза, минимизируя риск отказа.
Можно ли зарегистрировать БАД с новым ингредиентом, не входящим в перечень?
Да, но это более сложная процедура. Необходимо подготовить расширенное научное досье с токсикологической оценкой нового ингредиента, предоставить данные о его безопасности из международных источников. Роспотребнадзор проведёт дополнительную экспертизу. Срок регистрации может увеличиться до 6-9 месяцев.
Какие документы нужны для таможенного оформления, кроме СГР?
Помимо СГР, для таможенного оформления потребуется также сертификат или декларация соответствия ЕАЭС (в зависимости от категории товара). Например, для косметики — декларация ТР ТС 009/2011, для БАД — декларация ТР ТС 021/2011. Узнайте больше в статье: ТР ТС для начинающих.
Заключение
СГР (Свидетельство о государственной регистрации) — это обязательный документ для многих категорий товаров, который подтверждает их санитарно-эпидемиологическую безопасность и разрешает реализацию на территории России. Процесс получения СГР — это сложная, многоэтапная процедура, требующая глубоких знаний законодательства, опыта работы с Роспотребнадзором и понимания специфики каждой категории продукции.
Ключевые моменты, которые нужно запомнить:
- СГР выдаётся бессрочно, но привязано к конкретному составу и производителю
- Для многих товаров требуется одновременно СГР и сертификат/декларация ТР ЕАЭС
- Срок получения: от 60 до 120 дней в зависимости от категории
- Лабораторные испытания — обязательный этап регистрации
- Неправильная подготовка документов — главная причина отказов
Нужна помощь в получении СГР?
Наши эксперты проведут полный цикл работ: от анализа продукции до получения свидетельства о государственной регистрации. Мы гарантируем соблюдение всех требований законодательства, минимальные сроки и защиту от отказов.