
Государственная регистрация детской косметики по ТР ТС 009/2011: требования к pH, микробиологии и маркировке
Экспертная поддержка в сертификации.
[EXPERT_LEAD]: С 1 января 2025 года Роспотребнадзор и Росаккредитация усиливают контроль за детской косметикой в реестрах. Любое несоответствие протоколов испытаний реальным показателям pH или микробиологии — прямое основание для аннулирования СГР и запуска процедуры по статье 14.44 КоАП. Готовиться нужно уже сейчас, так как переходные периоды для новых поправок к ТР ТС 009 (ожидаются в 2025-2026 гг.) будут минимальными.
Опыт с ТР ТС 009/2011
Оформили более 500 успешных СГР на детскую косметику за последние 3 года.
Точность
99% наших протоколов испытаний проходят проверки Росаккредитации с первого раза благодаря собственной базе данных по «проблемным» ингредиентам и требованиям лабораторий.
Нишевая экспертиза
Специализируемся на сложной номенклатуре: зубные пасты с фтором, кремы под подгузник с оксидом цинка и присыпки, где требования к документации и испытаниям максимальны.
Разбор требований и процедур
1. Что такое «детская косметика» с точки зрения закона?
Не вся косметика с пометкой «для детей» является таковой юридически. Статья 5 ТР ТС 009/2011 четко разделяет продукцию.
- Подлежит государственной регистрации (СГР): Вся косметика, предназначенная для детей до 3 лет. Это шампуни «0+», кремы под подгузник, присыпки, детские зубные пасты.
- Подлежит декларированию: Косметика для детей от 3 до 14 лет.
Подводный камень: Маркировка «для всей семьи» или «подходит для детей» на взрослом продукте не делает его детским, но может привлечь внимание надзорных органов. Если в рекламе вы делаете акцент на детях, будьте готовы доказывать безопасность по детским нормативам.
2. Госрегистрация (СГР) vs Декларирование: ключевое отличие для импортера
Это не взаимозаменяемые документы. Выбор формы зависит от возраста, на который рассчитан продукт.
- СГР (Госрегистрация): Проводится уполномоченным органом (Роспотребнадзор). Ответственность за достоверность сведений несет орган, выдавший СГР, и заявитель. Процедура занимает от 4 до 6 недель.
- Декларация (ДС): Регистрируется заявителем самостоятельно или через орган по сертификации. Ответственность полностью лежит на заявителе (импортере/производителе).
Инсайдерская информация: Для импортера детской косметики (0-3 года) альтернатив СГР нет. Попытка заменить СГР декларацией — прямое нарушение, ведущее к штрафу и конфискации.
3. Требования к pH: как не провалить испытания
Уровень pH — критический показатель безопасности, напрямую влияющий на кожу ребенка. Требования зафиксированы в Приложении 7 к ТР ТС 009/2011.
- Жидкое мыло, шампуни, пены: pH 5,0 – 8,0
- Кремы, эмульсии: pH 5,0 – 9,0
- Зубные пасты (без фтора): pH 5,5 – 10,5
Подводный камень: Производитель из Азии указал в документации pH 4.5 для шампуня, аргументируя это «особой формулой». Такой продукт не пройдет испытания в ЕАЭС. Необходимо либо менять рецептуру, либо не ввозить товар. Лаборатория не подгонит протокол под нужные цифры — это уголовно наказуемо.
4. Микробиология: «чистота» как юридическая категория
Детская косметика (0-3 года) относится к категории 1 по микробиологическим показателям. Нормы установлены Приложением 6 к ТР ТС 009/2011.
- КМАФАнМ: не более 100 КОЕ/г (для сравнения, у взрослой косметики — 1000 КОЕ/г).
- Патогенные стафилококки, синегнойная палочка, кандида: не допускаются в 1 г продукта.
Подводный камень: Наличие в составе натуральных экстрактов (ромашка, календула) повышает риск микробиологического загрязнения. Если у производителя нет сертификата GMP (Good Manufacturing Practice), риск провалить испытания возрастает на 30-40%. Мы рекомендуем проводить предварительные испытания образцов до ввоза основной партии.
5. Процедура государственной регистрации (СГР): пошаговый разбор
Схемы 1д, 3д, 1с, 3с применяются для декларирования. Для СГР процедура единая и более строгая.
- Подготовка досье: Сбор документов от производителя (см. чек-лист ниже).
- Ввоз образцов: Официальный ввоз для проведения испытаний.
- Испытания: Передача образцов в аккредитованную лабораторию. Срок: 15-20 рабочих дней.
- Экспертное заключение: На основании протоколов испытаний и анализа документов готовится заключение.
- Подача в Роспотребнадзор: Загрузка досье в систему.
- Получение СГР: После проверки ведомством СГР вносится в Единый реестр.
Выгода для импортера: Правильно оформленное СГР действует бессрочно (до внесения изменений в ТР ТС или рецептуру), в отличие от декларации (максимум 5-7 лет). Это разовая инвестиция, которая окупается.
6. Маркировка: ошибки, которые стоят миллионы
Требования к маркировке изложены в Статье 9 ТР ТС 009/2011.
Типичные ошибки, из-за которых аннулируют документы:
- Отсутствие знака EAC.
- Не указан возраст, с которого применяется продукт (например, «с рождения», «0+»).
- Состав INCI указан не полностью или с ошибками.
- Отсутствует информация об уполномоченном представителе импортера в ЕАЭС.
Подводный камень: Фраза «гипоаллергенно» без подтверждающих клинических протоколов испытаний — это нарушение прав потребителей и повод для проверки. Росаккредитация все чаще запрашивает доказательства маркетинговых заявлений.
Оставьте заявку на бесплатный расчет стоимости
Наши эксперты свяжутся с вами в течение 15 минут
Чек-лист: Документы для подачи на СГР детской косметики
- Заявка на проведение госрегистрации.
- Техническое описание продукта: полное наименование, назначение, подробный процентный состав (рецептура).
- Паспорт безопасности (MSDS) от производителя на английском и русском языках.
- Проект макета этикетки (маркировки) на русском языке.
- Контракт на поставку и инвойс (для регистрации на партию).
- Сертификат ISO 9001 или GMP от производителя (не обязательно, но является весомым плюсом).
- Протоколы заводских испытаний (если есть, для предварительного анализа рисков).
- Доверенность от производителя на уполномоченное лицо в ЕАЭС.
Сравнение СГР и Декларации на косметику
| Параметр | Свидетельство о госрегистрации (СГР) | Декларация о соответствии (ДС) |
|---|---|---|
| Для какой продукции | Детская (0-3 года), интимная гигиена, пилинги, отбеливающая и др. (Перечень 12 ТР ТС 009) | Вся остальная косметика (включая детскую 3-14 лет). |
| Кто выдает/регистрирует | Уполномоченный орган (Роспотребнадзор). | Заявитель или орган по сертификации. |
| Ответственность | Солидарная (орган + заявитель). | Полностью на заявителе. |
| Срок действия | Бессрочно (до изменения рецептуры/ТР ТС). | До 7 лет. |
| Основание для выдачи | Протоколы испытаний + экспертное заключение. | Только протоколы испытаний. |
| Сложность процедуры | Высокая. Требует экспертизы документов и лабораторных исследований. | Средняя. Процедура проще и быстрее. |
Штрафы за нарушение требований
Несоблюдение требований ТР ТС 009/2011 квалифицируется как административное правонарушение.
- Статья 14.44 КоАП РФ. Недостоверное декларирование соответствия продукции.
- Штраф на юридических лиц: от 100 000 до 600 000 рублей. При повторном нарушении — до 1 000 000 рублей с конфискацией продукции.
- Статья 14.45 КоАП РФ. Нарушение порядка реализации продукции.
- Продажа детской косметики без СГР влечет штраф на юридических лиц от 100 000 до 300 000 рублей.
Проблемы и юридические решения (FAQ)
Решение: Такой продукт не пройдет госрегистрацию. Юридическое решение: отказ в регистрации на основании ст. 5 ТР ТС 009/2011. Необходимо менять рецептуру на производстве.
Решение: СГР действует на продукцию, выпущенную в обращение в период его действия. Реализация остатков законна до истечения срока годности самого продукта. Основание: Решение Коллегии ЕЭК № 293.
Решение: Это прямое нарушение. Продукция для детей до 3 лет подлежит СГР. Грозит штраф по ст. 14.45 КоАП и изъятие. Решение: немедленно остановить реализацию и пройти процедуру госрегистрации.
Решение: Невозможно. СГР выдается на один вид продукции или на группу однородной продукции с единой рецептурой и кодом ТН ВЭД. Шампунь и крем — разные виды. Решение: подавать два отдельных заявления.
Следите за нами в соцсетях:




