Регистрация детской косметики: требования ТР ТС 009

Государственная регистрация детской косметики по ТР ТС 009/2011

Государственная регистрация детской косметики по ТР ТС 009/2011: требования к pH, микробиологии и маркировке

Экспертная поддержка в сертификации.

Получить консультацию

[EXPERT_LEAD]: С 1 января 2025 года Роспотребнадзор и Росаккредитация усиливают контроль за детской косметикой в реестрах. Любое несоответствие протоколов испытаний реальным показателям pH или микробиологии — прямое основание для аннулирования СГР и запуска процедуры по статье 14.44 КоАП. Готовиться нужно уже сейчас, так как переходные периоды для новых поправок к ТР ТС 009 (ожидаются в 2025-2026 гг.) будут минимальными.

Опыт с ТР ТС 009/2011

Оформили более 500 успешных СГР на детскую косметику за последние 3 года.

Точность

99% наших протоколов испытаний проходят проверки Росаккредитации с первого раза благодаря собственной базе данных по «проблемным» ингредиентам и требованиям лабораторий.

Нишевая экспертиза

Специализируемся на сложной номенклатуре: зубные пасты с фтором, кремы под подгузник с оксидом цинка и присыпки, где требования к документации и испытаниям максимальны.

Разбор требований и процедур

1. Что такое «детская косметика» с точки зрения закона?

Не вся косметика с пометкой «для детей» является таковой юридически. Статья 5 ТР ТС 009/2011 четко разделяет продукцию.

  • Подлежит государственной регистрации (СГР): Вся косметика, предназначенная для детей до 3 лет. Это шампуни «0+», кремы под подгузник, присыпки, детские зубные пасты.
  • Подлежит декларированию: Косметика для детей от 3 до 14 лет.

Подводный камень: Маркировка «для всей семьи» или «подходит для детей» на взрослом продукте не делает его детским, но может привлечь внимание надзорных органов. Если в рекламе вы делаете акцент на детях, будьте готовы доказывать безопасность по детским нормативам.

2. Госрегистрация (СГР) vs Декларирование: ключевое отличие для импортера

Это не взаимозаменяемые документы. Выбор формы зависит от возраста, на который рассчитан продукт.

  • СГР (Госрегистрация): Проводится уполномоченным органом (Роспотребнадзор). Ответственность за достоверность сведений несет орган, выдавший СГР, и заявитель. Процедура занимает от 4 до 6 недель.
  • Декларация (ДС): Регистрируется заявителем самостоятельно или через орган по сертификации. Ответственность полностью лежит на заявителе (импортере/производителе).

Инсайдерская информация: Для импортера детской косметики (0-3 года) альтернатив СГР нет. Попытка заменить СГР декларацией — прямое нарушение, ведущее к штрафу и конфискации.

3. Требования к pH: как не провалить испытания

Уровень pH — критический показатель безопасности, напрямую влияющий на кожу ребенка. Требования зафиксированы в Приложении 7 к ТР ТС 009/2011.

  • Жидкое мыло, шампуни, пены: pH 5,0 – 8,0
  • Кремы, эмульсии: pH 5,0 – 9,0
  • Зубные пасты (без фтора): pH 5,5 – 10,5

Подводный камень: Производитель из Азии указал в документации pH 4.5 для шампуня, аргументируя это «особой формулой». Такой продукт не пройдет испытания в ЕАЭС. Необходимо либо менять рецептуру, либо не ввозить товар. Лаборатория не подгонит протокол под нужные цифры — это уголовно наказуемо.

4. Микробиология: «чистота» как юридическая категория

Детская косметика (0-3 года) относится к категории 1 по микробиологическим показателям. Нормы установлены Приложением 6 к ТР ТС 009/2011.

  • КМАФАнМ: не более 100 КОЕ/г (для сравнения, у взрослой косметики — 1000 КОЕ/г).
  • Патогенные стафилококки, синегнойная палочка, кандида: не допускаются в 1 г продукта.

Подводный камень: Наличие в составе натуральных экстрактов (ромашка, календула) повышает риск микробиологического загрязнения. Если у производителя нет сертификата GMP (Good Manufacturing Practice), риск провалить испытания возрастает на 30-40%. Мы рекомендуем проводить предварительные испытания образцов до ввоза основной партии.

5. Процедура государственной регистрации (СГР): пошаговый разбор

Схемы 1д, 3д, 1с, 3с применяются для декларирования. Для СГР процедура единая и более строгая.

  1. Подготовка досье: Сбор документов от производителя (см. чек-лист ниже).
  2. Ввоз образцов: Официальный ввоз для проведения испытаний.
  3. Испытания: Передача образцов в аккредитованную лабораторию. Срок: 15-20 рабочих дней.
  4. Экспертное заключение: На основании протоколов испытаний и анализа документов готовится заключение.
  5. Подача в Роспотребнадзор: Загрузка досье в систему.
  6. Получение СГР: После проверки ведомством СГР вносится в Единый реестр.

Выгода для импортера: Правильно оформленное СГР действует бессрочно (до внесения изменений в ТР ТС или рецептуру), в отличие от декларации (максимум 5-7 лет). Это разовая инвестиция, которая окупается.

6. Маркировка: ошибки, которые стоят миллионы

Требования к маркировке изложены в Статье 9 ТР ТС 009/2011.

Типичные ошибки, из-за которых аннулируют документы:

  • Отсутствие знака EAC.
  • Не указан возраст, с которого применяется продукт (например, «с рождения», «0+»).
  • Состав INCI указан не полностью или с ошибками.
  • Отсутствует информация об уполномоченном представителе импортера в ЕАЭС.

Подводный камень: Фраза «гипоаллергенно» без подтверждающих клинических протоколов испытаний — это нарушение прав потребителей и повод для проверки. Росаккредитация все чаще запрашивает доказательства маркетинговых заявлений.

Оставьте заявку на бесплатный расчет стоимости

Наши эксперты свяжутся с вами в течение 15 минут

    Ваше имя (обязательно)

    Ваш e-mail (обязательно)

    Какой продукт нужно сертифицировать?

    Ваш вопрос

    Чек-лист: Документы для подачи на СГР детской косметики

    1. Заявка на проведение госрегистрации.
    2. Техническое описание продукта: полное наименование, назначение, подробный процентный состав (рецептура).
    3. Паспорт безопасности (MSDS) от производителя на английском и русском языках.
    4. Проект макета этикетки (маркировки) на русском языке.
    5. Контракт на поставку и инвойс (для регистрации на партию).
    6. Сертификат ISO 9001 или GMP от производителя (не обязательно, но является весомым плюсом).
    7. Протоколы заводских испытаний (если есть, для предварительного анализа рисков).
    8. Доверенность от производителя на уполномоченное лицо в ЕАЭС.

    Сравнение СГР и Декларации на косметику

    Параметр Свидетельство о госрегистрации (СГР) Декларация о соответствии (ДС)
    Для какой продукции Детская (0-3 года), интимная гигиена, пилинги, отбеливающая и др. (Перечень 12 ТР ТС 009) Вся остальная косметика (включая детскую 3-14 лет).
    Кто выдает/регистрирует Уполномоченный орган (Роспотребнадзор). Заявитель или орган по сертификации.
    Ответственность Солидарная (орган + заявитель). Полностью на заявителе.
    Срок действия Бессрочно (до изменения рецептуры/ТР ТС). До 7 лет.
    Основание для выдачи Протоколы испытаний + экспертное заключение. Только протоколы испытаний.
    Сложность процедуры Высокая. Требует экспертизы документов и лабораторных исследований. Средняя. Процедура проще и быстрее.

    Штрафы за нарушение требований

    Несоблюдение требований ТР ТС 009/2011 квалифицируется как административное правонарушение.

    • Статья 14.44 КоАП РФ. Недостоверное декларирование соответствия продукции.
      • Штраф на юридических лиц: от 100 000 до 600 000 рублей. При повторном нарушении — до 1 000 000 рублей с конфискацией продукции.
    • Статья 14.45 КоАП РФ. Нарушение порядка реализации продукции.
      • Продажа детской косметики без СГР влечет штраф на юридических лиц от 100 000 до 300 000 рублей.

    Проблемы и юридические решения (FAQ)

    Вопрос 1: В составе детского крема есть компонент, запрещенный в Приложении 2 ТР ТС 009. Что делать?

    Решение: Такой продукт не пройдет госрегистрацию. Юридическое решение: отказ в регистрации на основании ст. 5 ТР ТС 009/2011. Необходимо менять рецептуру на производстве.

    Вопрос 2: Срок годности СГР истекает, а партия еще на складе. Продавать можно?

    Решение: СГР действует на продукцию, выпущенную в обращение в период его действия. Реализация остатков законна до истечения срока годности самого продукта. Основание: Решение Коллегии ЕЭК № 293.

    Вопрос 3: На этикетке шампуня написано «0+», но он не проходил СГР, а имеет только декларацию. Это законно?

    Решение: Это прямое нарушение. Продукция для детей до 3 лет подлежит СГР. Грозит штраф по ст. 14.45 КоАП и изъятие. Решение: немедленно остановить реализацию и пройти процедуру госрегистрации.

    Вопрос 4: Импортер хочет оформить одно СГР на детский шампунь и крем. Можно сэкономить?

    Решение: Невозможно. СГР выдается на один вид продукции или на группу однородной продукции с единой рецептурой и кодом ТН ВЭД. Шампунь и крем — разные виды. Решение: подавать два отдельных заявления.

    Следите за нами в соцсетях:

    Прокрутить вверх