Как зарегистрировать БАД под собственной торговой маркой (СТМ): пошаговый алгоритм для владельца бренда
Вывод на рынок БАД под собственным брендом часто блокируется из-за сложностей с оформлением СГР на контрактного производителя. Мы разберем, как юридически грамотно выстроить процесс и получить Свидетельство о госрегистрации, где вы — владелец, а завод — изготовитель.
Законный ввод в оборот
Получение СГР, соответствующего ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 022/2011, исключает риски по ст. 14.43 КоАП РФ.
Вы — владелец СГР
Свидетельство оформляется на вашу компанию (заявитель), что дает полный контроль над брендом и продуктом.
Прозрачность для регулятора
Правильная связка «заявитель-изготовитель» в реестре Роспотребнадзора и системе ГИС МТ «Честный ЗНАК».
Соответствие СМК
Подтверждение, что контрактная площадка работает по стандартам GMP и имеет сертифицированную СМК (ISO 22000).
Заявитель и изготовитель в СГР на СТМ: юридические роли
При регистрации БАД, произведенного по контракту, ключевым является правильное распределение ролей согласно Решению Комиссии Таможенного союза № 299 от 28.05.2010. Заявителем выступает юридическое лицо или ИП, зарегистрированное на территории ЕАЭС, — владелец торговой марки. Он несет ответственность за безопасность продукции и является держателем СГР. Изготовителем указывается фактическая производственная площадка (завод), где производится БАД. В СГР будет две графы: «Заявитель» (ваша компания) и «Изготовитель» (контрактная площадка).
Пошаговый алгоритм регистрации СТМ БАД через контрактное производство
- Выбор контрактной площадки с действующей системой менеджмента качества (СМК), желательно сертифицированной по GMP или ISO 22000.
- Разработка или финализация рецептуры и технических условий (ТУ) на продукт.
- Заключение договора с производителем, где четко прописаны права на СТМ и ответственность сторон.
- Сбор досье: заявление, ТУ, рецептура, макет этикетки, протоколы испытаний, уставные документы, договор с изготовителем.
- Подача досье в Роспотребнадзор (или его территориальные органы) для проведения экспертизы.
- Проведение экспертизы и получение экспертного заключения. Срок: до 30 дней.
- На основании положительного заключения — внесение в реестр и выдача СГР. Срок: до 15 дней. Общий срок ~45 дней без учета времени на испытания.
Ключевые документы для досье на СГР БАД СТМ
Для подачи в Роспотребнадзор требуется полный комплект документов, подтверждающих безопасность и состав продукта. Основной перечень:
- Заявление на проведение госрегистрации.
- Технические условия (ТУ) или стандарт организации (СТО), по которым производится БАД.
- Рецептура (состав) с указанием точного количества всех компонентов.
- Макет этикетки, соответствующий требованиям ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки».
- Договор на производство (контракт) между заявителем и изготовителем.
- Копии сертификатов СМК изготовителя (ISO, GMP), если имеются.
- Протоколы лабораторных испытаний образцов продукции из аккредитованной лаборатории.
- Пояснительная записка с описанием области применения БАД и его свойств.
Оставьте заявку на бесплатный расчет стоимости
Наши эксперты свяжутся с вами в течение 15 минут
Договор с контрактным производителем: обязательные пункты для СГР
Договор — это основной документ, доказывающий ваши права на продукт. Он должен содержать:
- Четкое указание, что продукция производится под торговой маркой Заказчика (вас).
- Обязательство производителя изготавливать продукцию в строгом соответствии с утвержденной рецептурой и ТУ.
- Пункт о передаче Заказчику прав на использование результатов работ (рецептуры, ТУ), если они разрабатывались совместно или производителем по вашему заказу.
- Согласие производителя на указание его в качестве изготовителя в СГР и на этикетке.
- Распределение ответственности за качество и безопасность продукции.
Протоколы испытаний: какие исследования обязательны для БАД по ТР ТС 021/2011
Испытания проводятся для подтверждения соответствия Приложениям к ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Обязательный минимум для БАД:
- Микробиологические показатели (КМАФАнМ, БГКП, патогенные, дрожжи, плесени).
- Содержание токсичных элементов (свинец, мышьяк, кадмий, ртуть).
- Содержание пестицидов (ГХЦГ, ДДТ и его метаболиты).
- Радионуклиды (цезий-137, стронций-90).
- Подтверждение подлинности и количественного содержания заявленных биологически активных веществ.
- Отсутствие ГМО (для продуктов с содержанием сои, кукурузы >0,9%).
Сравнение схем регистрации БАД
| Схема регистрации БАД | Заявитель = Изготовитель (Собственное производство) | Заявитель ≠ Изготовитель (Контрактное производство, СТМ) |
|---|---|---|
| Владелец СГР | Ваша компания | Ваша компания |
| Указание изготовителя | Ваша компания | Контрактная площадка (завод) |
| Инвестиции в производство | Высокие (цех, оборудование, персонал) | Нулевые или минимальные (оплата услуг) |
| Гибкость смены производителя | Невозможно без нового СГР на новый адрес | Возможно (с внесением изменений или переоформлением СГР) |
| Ключевой документ для связи | Документы на право собственности/аренды производственных мощностей | Договор с контрактным производителем |
Частые вопросы о регистрации СТМ БАД (FAQ)
Категорически нет. Это является нарушением ст. 4 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» и введением потребителя в заблуждение. Для законного выпуска под СТМ вы должны оформить новое СГР, где заявителем будет ваша российская компания, а изготовителем — европейский завод. Без этого реализация продукции незаконна.
Заявителем может быть любое юридическое лицо или ИП, зарегистрированное на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Для схемы СТМ оптимально, чтобы заявителем была российская компания — владелец бренда. Это дает вам полный контроль над СГР. Если заявителем выступит белорусский производитель, вы будете зависимы от него в вопросах внесения изменений или продления документа.
Нет, не сможете. Согласно процедуре, установленной Решением КТС № 299, полная рецептура с точным количественным составом является обязательным документом для проведения экспертизы в Роспотребнадзоре. Без нее в регистрации будет отказано. Решение — подписание с производителем строгого соглашения о конфиденциальности (NDA), которое гарантирует неразглашение его рецептуры, предоставляемой исключительно для целей государственной регистрации.
Жизнь после СГР: маркировка, «Честный ЗНАК» и инспекционный контроль
Получение СГР — это только начало. Далее необходимо:
- Нанести на потребительскую упаковку маркировку в соответствии с ТР ТС 022/2011, включая знак «ЕАС», информацию о заявителе и изготовителе, номер СГР.
- Зарегистрироваться в системе ГИС МТ «Честный ЗНАК» и обеспечить нанесение кодов Data Matrix на каждую единицу товара. Ответственность за это несет импортер или производитель на территории РФ.
- Быть готовым к инспекционному контролю со стороны Роспотребнадзора, который может провести проверку производства или отобрать образцы из оборота для повторных испытаний. Нарушения ведут к приостановке действия СГР и штрафам по ст. 14.43 КоАП РФ (до 600 000 рублей).
Следите за нами в соцсетях:
Похожие записи:
Сертификация пищевых ингредиентов и ароматизаторов: ТР ТС 029/2012 без ошибок
Как получить сертификат соответствия ЕАЭС: пошаговая инструкция
Профессиональная сертификация детских товаров и игрушек (ТР ТС 007/008). Требования, схемы 1с/3с, цены. Поможем получить сертификат для маркетплейсов с 1 раза.
Сертификат на серию или партию: схемы 1с, 3с, 9с