С 2025 года начинается переходный период к единым правилам регистрации дезсредств в ЕАЭС. Требования к досье, испытаниям и инспекции производства ужесточаются. Подготовка сегодня — это инвестиция в бесперебойные поставки завтра.

Получить консультацию

12+ лет опыта

Работаем с Решением Комиссии ТС № 299 с момента его вступления в силу. Мы знаем все нюансы, которые не описаны в регламентах.

Более 500 успешных СГР

На сложную продукцию, включая кожные антисептики для хирургов и химию для бассейнов с поликомпонентным составом.

Аккредитованные лаборатории

Прямые договоры с лабораториями для проведения токсикологии и испытаний на специфическую активность (бактерицидную, вирулицидную, фунгицидную).

СГР — не декларация. Правовая основа и ключевое отличие

Импортеры часто путают СГР с декларацией о соответствии ТР ТС. Это фатальная ошибка. Свидетельство о госрегистрации дезсредств — это документ, подтверждающий санитарно-эпидемиологическую безопасность продукции. Его выдает Роспотребнадзор.

Правовая база: Раздел II Единого перечня товаров, утвержденного Решением Комиссии ТС № 299 от 28.05.2010. Продукция с кодом ТН ВЭД 3808 94 (дезинфицирующие средства) подлежит именно госрегистрации.
Схемы: Понятия схем 1д, 3д, 1с здесь не применяются. Есть две логики регистрации: на серийный выпуск (бессрочно, с инспекцией производства) и на партию (срок ограничен сроком годности продукта). Для импортера выгоднее серийная регистрация, несмотря на первоначальные затраты на анализ состояния производства (АСП). Это избавляет от необходимости регистрировать каждую новую партию.
«Подводный камень»: Попытка задекларировать антисептик по ТР ТС 009/2011 как косметический лосьон без получения СГР приведет к аннулированию декларации по предписанию Роспотребнадзора и штрафам.

СГР на кожные антисептики — двойной контроль

Кожный антисептик — это продукт двойного назначения. Он должен быть не только эффективным, но и безопасным для кожи.

Правовая база: Сначала получаем СГР как на дезсредство (Решение № 299). Только после этого регистрируем декларацию о соответствии ТР ТС 009/2011 ст. 5, так как он контактирует с кожей. Без СГР декларация будет незаконной.
Схемы для декларации: Для импортера оптимальна схема 3д (испытания образцов в аккредитованной лаборатории ЕАЭС). Схема 1д (на основании доказательств изготовителя) несет высокие риски и часто оспаривается надзорными органами.
«Подводный камень» в маркировке: На этикетке кожного антисептика обязательно должен быть указан номер СГР. Его отсутствие — прямое нарушение, влекущее изъятие товара из оборота.

Регистрация химии для бассейнов

Эта категория требует специфических испытаний, так как продукт контактирует с большими объемами воды и кожей человека.

Правовая база: тот же Раздел II Решения № 299. Особое внимание уделяется оценке воздействия на окружающую среду и человека.
Испытания: Кроме стандартной токсикологии, обязательны тесты на альгицидную активность (борьба с водорослями) и эффективность против специфичных для водной среды микроорганизмов.
«Подводный камень»: Ошибка в Инструкции по применению дезсредства. Если вы укажете неверную дозировку или время экспозиции, а Роспотребнадзор утвердит эту инструкцию, изменить ее будет крайне сложно. Любое отклонение от утвержденной инструкции при реальном использовании — нарушение.

Дезинфекция в медучреждениях — высший уровень ответственности

Документы на такие средства проверяются с особой тщательностью.

Правовая база: Решение № 299. Ключевое требование — подтвержденная эффективность против госпитальных штаммов бактерий.
Испытания: Протокол испытаний на вирулицидную активность должен включать тесты на полиовирусы, аденовирусы, ВИЧ, гепатиты, коронавирусы. Бактерицидная активность проверяется на MRSA (метициллин-резистентный золотистый стафилококк).
«Подводный камень»: Использование европейских протоколов испытаний. Роспотребнадзор требует протоколы, выданные лабораториями из Единого реестра ЕАЭС. Протоколы из ЕС или США могут быть приняты только как дополнительная информация, но не заменяют обязательные испытания.

Документы для подачи заявки на СГР (для импортера)

Заявка установленного образца.
Копии учредительных документов импортера (ИНН, ОГРН).
Контракт на поставку и инвойс (для регистрации партии).
Паспорт безопасности химической продукции (MSDS/SDS) от производителя.
Техническая документация на продукт (рецептура, спецификация).
Проект этикетки для рынка ЕАЭС.
Проект Инструкции по применению дезсредства на русском языке.
Доверенность от изготовителя на право проведения регистрационных действий.
Образцы продукции для проведения испытаний (количество зависит от типа средства).
Протоколы заводских испытаний (при наличии).

Сравнительная таблица: СГР vs. Декларация ТР ТС

Параметр	Свидетельство о госрегистрации (СГР)	Декларация о соответствии (ДС ТР ТС)
Выдающий орган	Роспотребнадзор (государственный орган)	Заявитель регистрирует сам на основе протоколов
Правовая основа	Решение Комиссии ТС № 299	Технические регламенты ЕАЭС (ТР ТС 009, 019 и др.)
Срок действия	Бессрочно (для серии) или на срок годности (для партии)	До 5 лет (для серии), на партию — не ограничен
Срок оформления	6-12 месяцев (включая сложные испытания)	5-20 рабочих дней (при наличии протоколов)
Сложность/Стоимость	Высокая. Требуется экспертное заключение, токсикология. Стоимость от 350 000 руб.	Низкая/Средняя. Зависит от схемы и количества испытаний. От 20 000 руб.
Ответственность	Государство разделяет ответственность, т.к. выдает документ	Полная ответственность лежит на заявителе (декларанте)

Штрафы и риски при отсутствии СГР

Отсутствие СГР на дезинфицирующее средство — это прямое нарушение законодательства, которое квалифицируется по статьям КоАП РФ:

Статья 14.44 КоАП РФ (Недостоверное декларирование соответствия продукции): Штраф на юридических лиц — от 700 000 до 1 000 000 рублей.
Статья 14.45 КоАП РФ (Нарушение порядка реализации продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия): Штраф на юридических лиц — от 300 000 до 500 000 рублей.
Дополнительные риски: Конфискация всей партии товара, приостановка деятельности компании на срок до 90 суток, предписание об утилизации продукции за счет импортера.

Оставьте заявку на бесплатный расчет стоимости

Наши эксперты свяжутся с вами в течение 15 минут

Частые вопросы по госрегистрации

У нас есть сертификат CE на антисептик. Нужно ли получать СГР?

Юридическое решение: Да, обязательно. Сертификаты ЕС/США не признаются в ЕАЭС для целей подтверждения санитарной безопасности. Требуется прохождение полной процедуры госрегистрации по Решению № 299 с испытаниями в аккредитованной лаборатории ЕАЭС.

Мы получили СГР, но отдел маркетинга хочет изменить дизайн этикетки и добавить рекламные обещания. Это можно?

Юридическое решение: Нет. Любое изменение утвержденной при регистрации этикетки (особенно в части состава, назначения, мер предосторожности) требует процедуры внесения изменений в СГР или полной перерегистрации. Несоответствие маркировки реестру — основание для штрафа.

Нам обещают сделать СГР за 1 месяц. Это реально?

Юридическое решение: Нет, это невозможно. Только сами лабораторные испытания (токсикология, специфическая активность) занимают от 60 до 180 дней. Сроки менее 4-6 месяцев указывают на использование «серых» схем, что приведет к аннулированию СГР при первой же проверке.

Таможня задержала партию, так как в Едином реестре СГР нет нашего номера. Что делать?

Юридическое решение: Немедленно прекратить попытки ввоза. Проверить, был ли номер СГР внесен в реестр. Если нет — документ недействителен. Необходимо срочно инициировать легальную процедуру регистрации, а задержанную партию либо реэкспортировать, либо готовиться к ее конфискации.

Следите за нами в соцсетях: