
СГР на сырье для БАД: Полное руководство по требованиям ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 029/2012
Некорректная оценка сырья для БАД приводит к остановке производства и штрафам при проверках Роспотребнадзора. Мы поможем определить, на какие компоненты требуется Свидетельство о государственной регистрации (СГР), а на какие — Декларация о соответствии (ДС).
Анализ по ТР ТС
Четкое разделение сырья по требованиям ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 029/2012.
Избежание штрафов
Снижение рисков по ст. 14.43 КоАП РФ (штрафы до 1 млн руб.) за счет правильной классификации.
Оптимизация СМК
Внедрение процедур входного контроля сырья в вашу Систему Менеджмента Качества (СМК).
Готовое досье
Формирование полного регистрационного досье на сырье для подачи в Роспотребнадзор.
Ускорение регистрации
Сокращение сроков получения СГР за счет корректной подготовки документов и образцов.
Основной принцип: когда СГР на сырье обязательно
Государственной регистрации подлежит не все сырье, а только то, что относится к специализированной пищевой продукции или является новым видом продукции. Согласно статье 24 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», СГР требуется на сырье, если оно само по себе является:
- Пищевой продукцией для питания спортсменов, беременных и кормящих женщин.
- Биологически активными добавками к пище (БАД).
- Новой пищевой продукцией (впервые ввозимой или производимой).
Ключевой момент: если сырьевой компонент (например, сложный экстракт или премикс) предназначен ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО для производства БАД, он сам может быть классифицирован как БАД или компонент для специализированной продукции и потребовать СГР.
Пищевые добавки, ароматизаторы, ферменты: требования ТР ТС 029/2012
Этот регламент устанавливает правила для вспомогательных технологических средств. Согласно статье 7, пункту 2 ТР ТС 029/2012, государственной регистрации подлежат:
- Комплексные пищевые добавки, содержащие новые компоненты.
- Пищевые добавки, ароматизаторы, технологические средства, которые ранее не использовались на территории Таможенного союза.
Если вы используете смесь из нескольких пищевых добавок (например, консервант + краситель), это уже комплексная добавка, и на нее, скорее всего, потребуется СГР.
Витаминные и минеральные премиксы: СГР или ДС?
Однозначно СГР. Витаминно-минеральные премиксы по своей сути являются комплексными пищевыми добавками, предназначенными для обогащения пищевых продуктов, включая БАД. Они напрямую подпадают под действие ТР ТС 029/2012 (как комплексные добавки) и ТР ТС 021/2011 (как компоненты для специализированной продукции). Декларация о соответствии (ДС) на такие премиксы не является достаточным документом. ДС может оформляться на монокомпоненты (например, аскорбиновую кислоту), если они не являются «новым видом» продукции.
Растительные экстракты и концентраты: нюансы регистрации
Классификация растительных экстрактов зависит от их новизны и назначения.
- Если экстракт является «новым видом пищевой продукции» (ранее не применялся на территории ЕАЭС), на него необходимо получить СГР согласно ст. 24 ТР ТС 021/2011.
- Если экстракт предназначен специально и исключительно для производства БАД, он также подлежит госрегистрации.
- Если это традиционный, широко известный экстракт (например, экстракт ромашки для чая), который не заявлен как «новый» или «для БАД», то на него оформляется Декларация о соответствии.
Что нужно регистрировать, а что декларировать?
| Компонент | Требуемый документ | Основание (ТР ТС) |
|---|---|---|
| Витаминный премикс (смесь) | СГР | ТР ТС 029/2012 (ст. 7) |
| Новый вид растительного экстракта (из экзотического растения) | СГР | ТР ТС 021/2011 (ст. 24) |
| Комплексная пищевая добавка (смесь Е-индексов) | СГР | ТР ТС 029/2012 (ст. 7) |
| Монокомпонент (например, аскорбиновая кислота) | Декларация о соответствии (ДС) | ТР ТС 021/2011 (ст. 23) |
| Традиционный пищевой ингредиент (сушеный имбирь) | Декларация о соответствии (ДС) | ТР ТС 021/2011 (ст. 23) |
Оставьте заявку на бесплатный расчет стоимости
Наши эксперты свяжутся с вами в течение 15 минут
Пошаговый алгоритм получения СГР на сырьевой компонент
Процедура регламентирована и проводится уполномоченным органом (в РФ — Роспотребнадзор).
- Идентификация компонента и определение необходимости СГР на основе ТР ТС.
- Сбор регистрационного досье: заявление, спецификации от производителя, протоколы испытаний на безопасность, макет этикетки.
- Ввоз образцов для испытаний и проведение исследований в аккредитованной лаборатории на соответствие Единым санитарным требованиям.
- Подача полного пакета документов и протоколов в Роспотребнадзор.
- Проведение экспертизы досье (срок — до 60 рабочих дней).
- При положительном решении — внесение сведений в Единый реестр и выдача СГР. Срок действия СГР — бессрочный.
Ответственность за отсутствие СГР: статья 14.43 КоАП РФ
Производство или реализация продукции (включая БАД), изготовленной из сырья без обязательных документов, является нарушением технических регламентов. Ответственность по ст. 14.43 КоАП РФ:
- На должностных лиц: штраф от 20 000 до 40 000 рублей.
- На юридических лиц: штраф от 300 000 до 600 000 рублей.
При повторном нарушении или причинении вреда здоровью штраф для юрлица может достигать 1 000 000 рублей с конфискацией продукции.
Часто задаваемые вопросы
Да, СГР нужен в обязательном порядке. Так как экстракт предназначен для производства БАД (специализированная пищевая продукция), он подпадает под действие статьи 24 ТР ТС 021/2011. Сертификат качества от поставщика является внутренним документом и не заменяет обязательный разрешительный документ для обращения на территории ЕАЭС.
Да, будет. Свидетельство о государственной регистрации, выданное уполномоченным органом любой страны-члена ЕАЭС (включая Казахстан), имеет юридическую силу на всей территории Союза, в том числе в РФ. Главное — проверить, что СГР внесено в Единый реестр свидетельств о госрегистрации и его статус «действует».
Риски максимальные. Таможня не выпустит товар в обращение. Это приведет к простою груза, расходам на хранение на СВХ и возможному административному штрафу по ст. 16.2 КоАП РФ (Недостоверное декларирование). Легальных путей два: 1) Поместить товар на таможенный склад и экстренно запустить процедуру получения СГР, что займет от 2 до 4 месяцев. 2) Оформить реэкспорт товара обратно поставщику. Использовать такое сырье без СГР незаконно.
Следите за нами в соцсетях:




