СГР на сырье для БАД: когда нужно получать в 2024?

СГР на сырье для БАД

СГР на сырье для БАД: Полное руководство по требованиям ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 029/2012

Некорректная оценка сырья для БАД приводит к остановке производства и штрафам при проверках Роспотребнадзора. Мы поможем определить, на какие компоненты требуется Свидетельство о государственной регистрации (СГР), а на какие — Декларация о соответствии (ДС).

Получить консультацию

Анализ по ТР ТС

Четкое разделение сырья по требованиям ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 029/2012.

Избежание штрафов

Снижение рисков по ст. 14.43 КоАП РФ (штрафы до 1 млн руб.) за счет правильной классификации.

Оптимизация СМК

Внедрение процедур входного контроля сырья в вашу Систему Менеджмента Качества (СМК).

Готовое досье

Формирование полного регистрационного досье на сырье для подачи в Роспотребнадзор.

Ускорение регистрации

Сокращение сроков получения СГР за счет корректной подготовки документов и образцов.

Основной принцип: когда СГР на сырье обязательно

Государственной регистрации подлежит не все сырье, а только то, что относится к специализированной пищевой продукции или является новым видом продукции. Согласно статье 24 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», СГР требуется на сырье, если оно само по себе является:

  • Пищевой продукцией для питания спортсменов, беременных и кормящих женщин.
  • Биологически активными добавками к пище (БАД).
  • Новой пищевой продукцией (впервые ввозимой или производимой).

Ключевой момент: если сырьевой компонент (например, сложный экстракт или премикс) предназначен ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО для производства БАД, он сам может быть классифицирован как БАД или компонент для специализированной продукции и потребовать СГР.

Пищевые добавки, ароматизаторы, ферменты: требования ТР ТС 029/2012

Этот регламент устанавливает правила для вспомогательных технологических средств. Согласно статье 7, пункту 2 ТР ТС 029/2012, государственной регистрации подлежат:

  • Комплексные пищевые добавки, содержащие новые компоненты.
  • Пищевые добавки, ароматизаторы, технологические средства, которые ранее не использовались на территории Таможенного союза.

Если вы используете смесь из нескольких пищевых добавок (например, консервант + краситель), это уже комплексная добавка, и на нее, скорее всего, потребуется СГР.

Витаминные и минеральные премиксы: СГР или ДС?

Однозначно СГР. Витаминно-минеральные премиксы по своей сути являются комплексными пищевыми добавками, предназначенными для обогащения пищевых продуктов, включая БАД. Они напрямую подпадают под действие ТР ТС 029/2012 (как комплексные добавки) и ТР ТС 021/2011 (как компоненты для специализированной продукции). Декларация о соответствии (ДС) на такие премиксы не является достаточным документом. ДС может оформляться на монокомпоненты (например, аскорбиновую кислоту), если они не являются «новым видом» продукции.

Растительные экстракты и концентраты: нюансы регистрации

Классификация растительных экстрактов зависит от их новизны и назначения.

  • Если экстракт является «новым видом пищевой продукции» (ранее не применялся на территории ЕАЭС), на него необходимо получить СГР согласно ст. 24 ТР ТС 021/2011.
  • Если экстракт предназначен специально и исключительно для производства БАД, он также подлежит госрегистрации.
  • Если это традиционный, широко известный экстракт (например, экстракт ромашки для чая), который не заявлен как «новый» или «для БАД», то на него оформляется Декларация о соответствии.

Что нужно регистрировать, а что декларировать?

Компонент Требуемый документ Основание (ТР ТС)
Витаминный премикс (смесь) СГР ТР ТС 029/2012 (ст. 7)
Новый вид растительного экстракта (из экзотического растения) СГР ТР ТС 021/2011 (ст. 24)
Комплексная пищевая добавка (смесь Е-индексов) СГР ТР ТС 029/2012 (ст. 7)
Монокомпонент (например, аскорбиновая кислота) Декларация о соответствии (ДС) ТР ТС 021/2011 (ст. 23)
Традиционный пищевой ингредиент (сушеный имбирь) Декларация о соответствии (ДС) ТР ТС 021/2011 (ст. 23)

Оставьте заявку на бесплатный расчет стоимости

Наши эксперты свяжутся с вами в течение 15 минут

    Ваше имя (обязательно)

    Ваш e-mail (обязательно)

    Какой продукт нужно сертифицировать?

    Ваш вопрос

    Пошаговый алгоритм получения СГР на сырьевой компонент

    Процедура регламентирована и проводится уполномоченным органом (в РФ — Роспотребнадзор).

    1. Идентификация компонента и определение необходимости СГР на основе ТР ТС.
    2. Сбор регистрационного досье: заявление, спецификации от производителя, протоколы испытаний на безопасность, макет этикетки.
    3. Ввоз образцов для испытаний и проведение исследований в аккредитованной лаборатории на соответствие Единым санитарным требованиям.
    4. Подача полного пакета документов и протоколов в Роспотребнадзор.
    5. Проведение экспертизы досье (срок — до 60 рабочих дней).
    6. При положительном решении — внесение сведений в Единый реестр и выдача СГР. Срок действия СГР — бессрочный.

    Ответственность за отсутствие СГР: статья 14.43 КоАП РФ

    Производство или реализация продукции (включая БАД), изготовленной из сырья без обязательных документов, является нарушением технических регламентов. Ответственность по ст. 14.43 КоАП РФ:

    • На должностных лиц: штраф от 20 000 до 40 000 рублей.
    • На юридических лиц: штраф от 300 000 до 600 000 рублей.

    При повторном нарушении или причинении вреда здоровью штраф для юрлица может достигать 1 000 000 рублей с конфискацией продукции.

    Часто задаваемые вопросы

    Мы импортируем из Китая экстракт гинкго билоба для нашего производства БАД. Поставщик дает только сертификат качества. Нужен ли нам СГР на этот экстракт?

    Да, СГР нужен в обязательном порядке. Так как экстракт предназначен для производства БАД (специализированная пищевая продукция), он подпадает под действие статьи 24 ТР ТС 021/2011. Сертификат качества от поставщика является внутренним документом и не заменяет обязательный разрешительный документ для обращения на территории ЕАЭС.

    Наш европейский поставщик уже имеет СГР на витаминный премикс, выданный в Казахстане. Будет ли это СГР действовать в России?

    Да, будет. Свидетельство о государственной регистрации, выданное уполномоченным органом любой страны-члена ЕАЭС (включая Казахстан), имеет юридическую силу на всей территории Союза, в том числе в РФ. Главное — проверить, что СГР внесено в Единый реестр свидетельств о госрегистрации и его статус «действует».

    Что делать, если партия сырья уже на таможне, а мы выяснили, что на него нужен СГР, которого нет? Какие риски?

    Риски максимальные. Таможня не выпустит товар в обращение. Это приведет к простою груза, расходам на хранение на СВХ и возможному административному штрафу по ст. 16.2 КоАП РФ (Недостоверное декларирование). Легальных путей два: 1) Поместить товар на таможенный склад и экстренно запустить процедуру получения СГР, что займет от 2 до 4 месяцев. 2) Оформить реэкспорт товара обратно поставщику. Использовать такое сырье без СГР незаконно.

    Следите за нами в соцсетях:

    Прокрутить вверх